• <span id="rz97g"></span>
    1. <rp id="rz97g"></rp>
        <th id="rz97g"></th>

        1. <th id="rz97g"></th>

          <li id="rz97g"></li>

          抗生素瓶類藥包材簡介

          24小時服務熱線,歡迎聯系! 0317-8334508       
          采購中心 help
          抗生素瓶類藥包材簡介
          詳細介紹:
          1、抗生素玻璃瓶抗生素瓶無菌注射劑的三種劑型均用抗生素玻璃瓶(又稱西林瓶),此是抗生素瓶類小容量注射劑的共性。而抗生素玻璃瓶有二類:一類是管制抗生素玻璃瓶,另一類是模制抗生素玻璃瓶。近期以管制抗生素玻璃瓶為主,而模制抗生素玻璃瓶則用于普藥及低附加值藥品的包裝。
          (1)管制抗生素玻璃瓶:管制抗生素玻璃瓶常用于中高檔粉針注射劑、凍干粉針劑和抗生素瓶、水針劑等。常用規格為5ml、7ml、10ml和25ml,規格尺寸如表1。
                             表1       管制抗生素玻璃瓶常用規格尺寸

          公稱容積

          ml

          瓶身外徑

          d1

          瓶口外徑

          d2

          瓶口內徑

          d3

          瓶全高

          h1

          瓶邊厚

          h2

          瓶重

          g

          滿口容量

          ml

          5

          18.1

          13.0

          7.7

          39.7

          2.8

          ~5

          7.5

          7

          22.0

          19.6

          12.5

          39.7

          3.2

          ~8.8

          10.5

          12

          22.0

          19.6

          12.5

          49.7

          3.2

          ~10.6

          13.5

          25

          28.0

          19.6

          125.

          65.0

          3.2

          ~16.2

          28.5

           
          (2)模制抗生素玻璃瓶,模制抗生素玻璃瓶常用于低附加值普藥類粉針注射劑、獸藥類粉針注射劑等。以瓶子外形來分有A型瓶和B型瓶二種A型公稱容積5-100ml范圍有10種規格,B型公稱容積5-12ml范圍有3種規格,規格尺寸如表2。
                            表2    模制抗生素玻璃瓶常用規格尺寸

          公稱容積

          ml

          瓶身外徑

          d1

          瓶口外徑

          d2

          瓶口內徑

          d3

          瓶全高

          h1

          瓶邊厚

          h2

          瓶重

          g

          滿口容量

          ml

          5

          A

          20.80

          20.00

          12.60

          41.30

          3.80

          ~13

          7

          B

          22.00

          19.70

          12.50

          38.70

          4.50

          ~15.5

          7.3

          7

          A

          22.10

          20.00

          12.60

          40.80

          3.80

          ~14

          9

          B

          24.50

          19.70

          12.50

          38.70

          4.50

          ~16.5

          9

          8

          A

          23.00

          20.00

          12.60

          46.80

          3.80

          ~16

          10

          10

          25.40

          20.00

          12.60

          53.50

          ~21

          15

          12

          B

          27.00

          19.70

          12.50

          56.80

          4.50

          ~27.5

          16

          15

          A

          26.50

          20.00

          12.60

          58.00

          3.80

          ~24

          17

          20

          32.00

          58.00

          ~29

          26

          25

          36.00

          58.00

          ~30

          32

          30

          36.00

          62.80

          ~35

          38

          50

          42.50

          73.00

          ~50

          60

          100

          51.60

          94.50

          ~89

          119

             
            2、抗生素玻璃瓶膠塞
          抗生素瓶無菌注射劑三種劑型用的膠塞有二類:一類為普通抗生素橡膠塞,常用于粉針劑和抗生素瓶水針;另一種為凍干型抗生素膠塞,常用于凍干粉針劑。
           2.1、普通抗生素橡膠塞 粉針劑(抗生素瓶水針)采用膠塞有二類:一類是抗生素丁基橡膠塞,另一類是抗生素天然橡膠瓶塞。SFDA已發出通知,2005年1月1日起停止使用普通天然膠塞(不包括口服固體制劑藥品包裝用膠塞、墊片、墊圈)交替過渡截止期為2005年6月30日,當時抗生素天然橡膠瓶塞已被淘汰,只是很少特殊藥品仍在延用,但是2008年由于抗生素丁基橡膠塞的質量問題,使人們再一次重審丁基橡膠塞與天然橡膠瓶塞。
          雖然,膠塞制造廠對抗生素丁基橡膠塞的制造各有其標準,但均參照醫藥行業標準YY0169.2-94《丁基橡膠抗生素瓶塞》,只是蓋上圖樣均有所變化。而瓶塞均按所配套的瓶子類型分為A型和B型兩種,B型又分B1型及B2型二種,B2型較為適用于抗生素模制瓶,其規格尺寸如表3
                      表3  抗生素丁基橡膠塞常用規格尺寸 (YY0169.2-94)
          型式
          公稱尺寸
          塞頸直徑d1
          冠部直徑d4
          冠部厚度h3
          總高度h1
          A
           
          13.2
          18.8
          3.3
          8.8
          B1
          20
          13.0
          18.5
          2.8
          8.5
          B2
           
          13.0
          19.5
          3.0
          8.7

           2.2、凍干型抗生素橡膠塞
          凍干型膠塞注意點有3點:(1)外型有單叉、雙叉、三叉、四叉、異形;隔離體有月牙形,線形等;導氣槽有與瓶徑內孔相通,多個導氣槽不與內孔相通等構型不一,幾何外形復雜且千變萬化,其比表面積比抗生素膠塞大很多,有些膠塞還存在“死角”。 (2)凍干型膠塞由于需從在蒸汽滅菌過程時的到冷凍干燥過程中的121℃到冷凍干燥過程中的—60℃之間約180℃的較大溫差環境下長期考驗,這就需要克服清洗過程中對膠塞的表面機械損傷和減少清洗、硅化、滅菌、干燥的時間,有效地保護膠塞表面的質量。其中,對膠塞的清洗使用無損傷清洗方法非常重要。(3)凍干制劑屬無菌制劑工藝,其對膠塞的無菌性要求較為嚴格,這就要求膠塞滅菌非常徹底,膠塞在滅菌過程后能使膠塞表面任何部分的F0值達到工藝驗證的要求,也就是說要求膠塞符cGMP所提出的可重現性、可追溯性和可說明性,并對膠塞在對減少藥物的相互作用提出要求。
          3、抗生素玻璃瓶蓋抗生素瓶無菌注射劑三種劑型用的玻璃瓶蓋有二類:一類為鋁蓋,常用于低附加值普藥類注射劑、獸藥類注射劑等;另一類為鋁塑組合蓋,其是現在通常使用的蓋。
          3.1抗生素玻璃瓶用鋁蓋 GB5198.1中收羅了五種形式抗生素玻璃瓶用鋁蓋,分別為:中心孔鋁蓋、兩接橋開花鋁蓋、三接橋開花鋁蓋、撕開式鋁蓋及不開花鋁蓋。其常規尺寸如表4   
                           4  抗生素玻璃瓶用鋁蓋常用規格尺寸(GB5198.1

          公稱尺寸

          d1±00.1

          e

          h±0.2

          r±0.2

          min

          max

          13

          13.3

           

           

          6.3

           

          1.2

          20b

          20.0

          0.168

          0.242

          7.3/6.9

          20a

          20.3

           

           

          7.3

          注:(1)20a鋁蓋適用于A型模制瓶與A型塞;(2)h=7.3的20b適用于B型模制瓶與B1型塞;(3)h=6.9的20b適用于管制瓶與A型塞。
           
          3.2、鋁塑組合蓋 GB5198.2中收羅了五種形式鋁塑組合蓋,分別為:(1)ZB型(由帶中心孔鋁件和有凸緣塑料件組成);(2)ZD型(由帶撕開式撕片的鋁件和有凸緣塑料件組成);(3)OB型(由帶中心孔鋁件和無凸緣塑料件組成);(4)OD型(由帶撕開式撕片的鋁件和無凸緣塑料件組成)。其常規尺寸如表5
           
                  表5  抗生素玻璃瓶鋁塑組合蓋常用規格尺寸 (GB5198.2)

          公稱尺寸

          型式

          d1±00.1

          d2

          d3

          e

          h1

          h2

          min

          max

          min

          max

          min

          max

          ±0.2

          min

          max

          13

          ZB、ZD

          13.3

          15

          16

          3

          8

          0.168

          0.242

          6.3

          7.3

          8.4

          OB、OD

          13

          13.8

          20b

          ZB、ZD

          20.0

          22.0

          23.0

          6

          10

          7.3/6.9

          8.7

          9.8

          OB、OD

          19.7

          20.6

          20a

          ZB、ZD

          20.3

          22.2

          23.3

          7.3

          OB、OD

          20.0

          20.9

          注:(1)鋁塑組合蓋適用于A型模制瓶與A型塞;(2)h=7.3的20b鋁塑組合蓋適用于B型模制瓶與B1型塞;(3)h=6.9的20b鋁塑組合蓋適用于管制瓶與A型塞。
          瀏覽更多關于 西林瓶|抗生素瓶|管制玻璃瓶|瓶蓋|丁基膠塞 的更多內容
          上一頁:無
          下一頁:無
          相關產品 related products
          (口服液瓶,10ML,C型,管制玻璃瓶)
          10ml(C型)口服液瓶規格: 瓶身直徑:18.0mm;...
          友情鏈接:
          地址:河北省泊頭市開發區三號路008號  郵編:062150  電話:0317-8334508  冀ICP備17007395號
          Copyright 滄州榮昌玻璃制品有限公司 all Rights Reserved.冀ICP備17007395號-1

          冀公網安備 13098102000511號

          點擊一下
          色欲av天天天久久久综合网_国产蜜臀av在线一区尤物_免费东北农村av一级二级毛卡片_精品国产一区二区三区香蕉蜜臀
        2. <span id="rz97g"></span>
          1. <rp id="rz97g"></rp>
              <th id="rz97g"></th>

              1. <th id="rz97g"></th>

                <li id="rz97g"></li>